Intégrité des produits

VISIONSCAN 3d

PAKSCAN

MULTI-Q

MULTI-Q HD

MEDI SCAN

VisionScan 3D

VisionScan 3D est un test de fuite de blister non destructif et sans outil pour tous les types de feuilles.

Le Sepha VisionScan 3D porte les tests de fuite non destructifs à un nouveau niveau. La machine de nouvelle génération est construite autour d’une nouvelle technique de mesure 3D brevetée pour tester l’intégrité des blisters pharmaceutiques.

La technologie 3D est utilisée en combinaison avec la pression différentielle et le vide permettant à la machine de détecter les fuites dans les poches de blisters individuelles aussi bas que 5 µm (en fonction de l’emballage et du matériau).

La nouvelle technologie peut être appliquée à tous les types de feuilles, y compris les motifs de texte chargés. Différentes configurations de pack peuvent être testées avec un seul réglage, ce qui permet un étalonnage facile, des temps de configuration rapides et un processus de validation rationalisé pour différents types de feuilles.

VisionScan 3D

Caractéristiques

Type d'emballage
  • Blisters

 

Zone de test
  • 297mm x 210mm
Fonctionnement
  • Semi-automatique
Dimensions de la machine

691mm (L) x 489mm (l) x 701mm (H)

Poids
MACHINE
68kg 

PakScan

Le PakScan est un testeur d’intégrité  non destructif,  pour sachets et emballages flexibles non poreux contenant un produit sec. L’appareil peut détecter les fuites avec une précision jusqu’à 10 microns. Il permet de stocker en mémoire et d’exporter les données pour les audits et contrôles qualité.

Compatible normes GAMP et 21CFR Part 11*.

Le système fonctionne suivant une technologie de jauge de contrainte qui analyse la force exercée lors de la mise sous vide de la chambre de contrôle. Il peut identifier les fuites jusqu’à 10 sachets simultanément en 30 secondes. 

Pakscan

Caractéristiques

Format maxi

· 275 x 90 x 50 mm (10.8 x 3.7 x 2”) par conditionnement

Fonctionnement

· Semi-automatique

Durée du cycle de test

· Moins de 20 secondes

Dimensions
  • 760 (Largeur) x 950 (Longueur) x 1740 (Hauteur) mm (30” x 37.4” x 68.5’’) 
Poids
Machine
200 kg (441 lbs)

 

Multi-Q

Le Multi-Q est un système de test de fuite multifonctionnel et non destructif pour une large gamme d’emballages rigides/flexibles (flacons, sachets, bouteilles, sacs et dispositifs médicaux).
Il peut être utilisé en association avec des accessoires interchangeables afin de l’adapter aux récipients actuellement utilisés sur le marché.
Ce système multifonctionnel offre une solution tout-en-un pour contrôler l’intégrité des contenants.

Le Multi-Q assure la possibilité de détecter différents types de défaut, y compris les fissures (voir caractéristiques).
Les méthodes d’essai non destructives assurent des résultats rapides, fiables et reproductibles, permettant ainsi aux clients d’améliorer la précision de leurs procédures et de réduire les coûts.

Multi-Q

Caractéristiques

Type d’essai
  • Utilisation de méthodes non destructives, notamment par :

d’une membrane souple à vide

mise sous vide

mise en pression

essai de montée en pression

contrôle d’occlusion fermeture

 

Type de contenant
Membrane souple Mise sous vide Maintien de la pression Mise en pression progressive Contrôle d’occlusion
  • Emballages souples/ semirigides
  • Poches/ sachets
  • Bouteilles,
  • Ampoules,
  • Flacons,
  • BFS,
  • Dispositifs médicaux
  • Tout liquide remplissant
  • Bouteilles, flacons et ampoules
  • Composant
  • Appareil et pièces
  • Composant
  • Appareil et pièces

 

Plage de mesure
Membrane souple Mise sous vide Maintien de la pression Mise en pression progressive Contrôle d’occlusion

Jusqu’à 12.5?m

Jusqu’à 5?m

Jusqu’à 5?m

Jusqu’à 5?m MPa (72.5psi)*

Selon la pièce

Multi-Q HD

Le Sepha Multi-Q HD utilise la décroissance sous vide selon la méthode de test standard ASTM F2338-09, le consensus reconnu par la FDA pour la détection non destructive des fuites dans les emballages par décroissance sous vide.

La méthode est conforme aux nouvelles directives décrites dans l’USP 1207, préférant les méthodes déterministes et objectives qui fournissent des résultats fiables et reproductibles. Le test de décroissance sous vide est une méthode CCIT éprouvée, non destructuve, déterministe, sensible et fiable pour identifer les fuites dans les conteneurs pharmaceutiques.

La technologie de capteur avancée récemment développée permet au Multi-Q HD de détecter des défauts jusqu’à 1 micron*. La technologie ultra-sensible a un rapport signal/bruit amélioré qui peut capter la moindre augmentation de pression pour détecter même les plus petits trous du micron Le capteur est situé au point de mesure, ce qui donne une réponse plus rapide et des résultats plus sensibles.

Multi-Q HD

Caractéristiques

Type de contenant

Ampoules, flacons, seringues préremplies, flacons, bandelettes de soufflage, dispositifs médicaux 

Plage de mesure

Jusqu’à 1 µm*

Dimensions de la machine
  • 377 mm (L) x 366 mm (L) x 288 mm (H)

 

MediScan

Le dispositif sans outil et non destructif de détection de fuites MEDISCAN est optimisé pour le traitement des pochettes, sachets ainsi que pour des conditionnements médicaux non poreux, de plus grande taille.

Il est capable de détecter les fuites faibles, les fuites de canalisations, les joints affaiblis ainsi que les orifices jusqu’à 10 microns.

Cet appareil de table pour détection de fuites s’adapte parfaitement à tous les types et tailles de conditionnements.

Pour une mise en œuvre simple et facile, cette machine de détection de fuites est munie d’une interface tactile et une chambre de chargement facile d’accès.

Ce dispositif de détection de fuites dispose d’une technologie et d’un logiciel de détection de fuites mis au point par SEPHA, utilisés par des entreprises pharmaceutiques mondiales de référence, garantissant l’intégrité des produits défilant sur leurs chaînes de production.

Il fournit des résultats objectifs et renouvelables qui peuvent être imprimés, exportés via USB (x2) ou intégrés à un système de contrôle qualité local par câble Ethernet.

Ce dispositif de détection de fuites donne la possibilité de stocker des méthodes de test multiples, jusqu’à 10 000 types de produits.

* Conforme aux normes 21CFR Part 11

 

MediScan

Caractéristiques

Zone de contrôle

· 200 (Largeur) x 250 (Longeur) x 100 (Hauteur) mm (7.9 x 9.8 x 3.9”)

Fonctionnement
  • Semi-automatique
Dimensions de la machine

700 (Largeur) x 550 (Longeur) x 560 (Hauteur) mm (27.6 x 21.6 x 20”)

Poids
MACHINE
63kg (138lbs)

 

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01 60 81 04 23

1 Rue de la belette, 91410 Dourdan

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