Intégrité des produits

VISION SCAN 3d

PAKSCAN

MULTI-Q

MEDI SCAN

BOTTLE SCAN

Vision Scan 3D

VisionScan 3D est un test de fuite de blister non destructif et sans outil pour tous les types de feuilles.

Le Sepha VisionScan 3D porte les tests de fuite non destructifs à un nouveau niveau. La machine de nouvelle génération est construite autour d’une nouvelle technique de mesure 3D brevetée pour tester l’intégrité des blisters pharmaceutiques.

La technologie 3D est utilisée en combinaison avec la pression différentielle et le vide permettant à la machine de détecter les fuites dans les poches de blisters individuelles aussi bas que m (en fonction de l’emballage et du matériau).

La nouvelle technologie peut être appliquée à tous les types de feuilles, y compris les motifs de texte chargés. Différentes configurations de pack peuvent être testées avec un seul réglage, ce qui permet un étalonnage facile, des temps de configuration rapides et un processus de validation rationalisé pour différents types de feuilles.

Vision Scan 3D

Caractéristiques

Type d'emballage
  • Blisters

 

Zone de test
  • 297mm x 210mm
Fonctionnement
  • Semi-automatique
Dimensions de la machine

691mm (L) x 489mm (l) x 701mm (H)

Poids
MACHINE
68kg 

PakScan

Le PakScan est un testeur d’intégrité  non destructif,  pour sachets et emballages flexibles non poreux contenant un produit sec. L’appareil peut détecter les fuites avec une précision jusqu’à 10 microns. Il permet de stocker en mémoire et d’exporter les données pour les audits et contrôles qualité.

Compatible normes GAMP et 21CFR Part 11*.

Le système fonctionne suivant une technologie de jauge de contrainte qui analyse la force exercée lors de la mise sous vide de la chambre de contrôle. Il peut identifier les fuites jusqu’à 10 sachets simultanément en 30 secondes. 

Pakscan

Caractéristiques

Format maxi

· 275 x 90 x 50 mm (10.8 x 3.7 x 2”) par conditionnement

Fonctionnement

· Semi-automatique

Durée du cycle de test

· Moins de 20 secondes

Dimensions
  • 760 (Largeur) x 950 (Longueur) x 1740 (Hauteur) mm (30” x 37.4” x 68.5’’) 
Poids
Machine
200 kg (441 lbs)

 

Multi-Q

Le Multi-Q est un système de test de fuite multifonctionnel et non destructif pour une large gamme d’emballages rigides/flexibles (flacons, sachets, bouteilles, sacs et dispositifs médicaux).
Il peut être utilisé en association avec des accessoires interchangeables afin de l’adapter aux récipients actuellement utilisés sur le marché.
Ce système multifonctionnel offre une solution tout-en-un pour contrôler l’intégrité des contenants.

Le Multi-Q assure la possibilité de détecter différents types de défaut, y compris les fissures (voir caractéristiques).
Les méthodes d’essai non destructives assurent des résultats rapides, fiables et reproductibles, permettant ainsi aux clients d’améliorer la précision de leurs procédures et de réduire les coûts.

Multi-Q

Caractéristiques

Type d’essai
  • Utilisation de méthodes non destructives, notamment par :

d’une membrane souple à vide

mise sous vide

mise en pression

essai de montée en pression

contrôle d’occlusion fermeture

 

Type de contenant
Membrane souple Mise sous vide Maintien de la pression Mise en pression progressive Contrôle d’occlusion
  • Emballages souples/ semirigides
  • Poches/ sachets
  • Bouteilles,
  • Ampoules,
  • Flacons,
  • BFS,
  • Dispositifs médicaux
  • Tout liquide remplissant
  • Bouteilles, flacons et ampoules
  • Composant
  • Appareil et pièces
  • Composant
  • Appareil et pièces

 

Plage de mesure
Membrane souple Mise sous vide Maintien de la pression Mise en pression progressive Contrôle d’occlusion

Jusqu’à 12.5?m

Jusqu’à 5?m

Jusqu’à 5?m

Jusqu’à 5?m MPa (72.5psi)*

Selon la pièce

MediScan

Le MediScan est un dispositif de contrôle de fuite non destructif. 

Il convient aux emballages flexibles non poreux.

MediScan intègre une technologie et un logiciel de détection des fuites, utilisés quotidiennement par les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux afin de s’assurer de l’intégrité de leurs produits. 

* Conforme aux normes 21CFR Part 11

 

MediScan

Caractéristiques

Zone de contrôle

· 200 (Largeur) x 250 (Longeur) x 100 (Hauteur) mm (7.9 x 9.8 x 3.9”)

Fonctionnement
  • Semi-automatique
Dimensions de la machine

700 (Largeur) x 550 (Longeur) x 560 (Hauteur) mm (27.6 x 21.6 x 20”)

Poids
MACHINE
63kg (138lbs)

 

Bottle Scan

Le BottleScan est un appareil de contrôle non destructif, multi-formats pour vérifier l’intégrité des flacons pharmaceutiques scellés par induction. 

Les flacons doivent contenir des produits secs (solides ou poudres). Le BottleScan possède la capacité de tester jusqu’à 4 flacons par cycle. Il ne nécessite aucun outillage et intègre une technologie permettant une procédure de contrôle, selon les BPF (bonnes pratiques de fabrication) actuelles.

Des méthodes de test sont élaborées pour chaque taille/forme de flacons et sont classés en ‘recettes’ spécifiques à chaque format.

*Conforme aux normes GAMP et 21CFR Part11.

BottleScan

Caractéristiques

Fonctionnement
  • Semi-automatique
Cycle d'essai
  • 30-90 secondes
Dimensions
Flacon Machine

30 mm (L) x 60 mm (H) x à 100 mm (L) x 150 mm (H) (sans bouchon)

810 mm (L) x 746 mm (L) x 810 mm (H)

Poids
Machine
125 kg

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01 60 81 04 23

1 Rue de la belette, 91410 Dourdan

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