Multi-Q HD
Machine de table pour test d’intégrité non destructif
Caractéristiques
| Principe de mesure | Vacuum decay et pressure decay pour détecter les fuites dans les contenants rigides et flexibles. |
| Sensibilité | Détection de fuites jusqu’à 1 µm selon le type de contenant et le matériau. |
| Type d’emballages compatibles | Flacons, ampoules, seringues pré-remplies, sachets et poches flexibles. |
| Durée du cycle | À partir de 10 secondes par test, rapide et adapté aux lignes de production ou laboratoires. |
| Interface et traçabilité | Écran tactile 10,1 pouces avec export de données et conformité 21 CFR Part 11. |
Le Sepha Multi-Q HD est un système de test d’intégrité des fermetures de contenants (CCI) non destructif et déterministe, conçu pour détecter les fuites dans les emballages rigides ou flexibles non poreux. Il utilise des méthodes de test avancées, telles que le vacuum decay, permettant une détection précise des fuites jusqu’à 1 µm, en conformité avec les normes ASTM F2338-09 et USP 1207.
Ce système est particulièrement adapté aux applications pharmaceutiques, où l’intégrité des contenants est cruciale pour assurer la stérilité et l’efficacité des produits. Il offre une solution fiable et rapide, avec des cycles de test à partir de 10 secondes, et est conforme aux exigences réglementaires telles que le 21 CFR Part 11, garantissant une traçabilité et une conformité optimales.
Le Sepha Multi-Q HD est conçu pour être utilisé dans des environnements de production conformes aux bonnes pratiques de fabrication (GMP), avec une construction en acier inoxydable 304 et une interface utilisateur intuitive via un écran tactile de 10,1 pouces. Il est également équipé de fonctionnalités de connectivité avancées, permettant une intégration facile dans les systèmes de gestion de la production et de la qualité.
En résumé, le Sepha Multi-Q HD représente une solution de test d’intégrité des fermetures de contenants de haute précision, répondant aux exigences strictes des industries pharmaceutique, cosmétique et alimentaire, assurant ainsi la sécurité et la qualité des produits destinés aux patients et aux consommateurs.
Exemples de cas d’usages
Contrôle qualité pharmaceutique
Tests sur dispositifs médicaux
Contrôle d’emballages alimentaires
Tests après transport ou stérilisation
Avantages
Analyse des emballages sans ouverture ni endommagement, limitant le gaspillage
Détecte des fuites très fines, jusqu’à 1 µm, pour garantir la sécurité des produits
Cycles courts à partir de 10 secondes, adaptés aux lignes de production ou aux laboratoires
Compatible avec divers types d’emballages : flacons, ampoules, seringues, sachets et poches flexibles
Respecte ASTM F2338-09, USP 1207 et 21 CFR Part 11, assurant traçabilité et fiabilité des données
Spécifications
| Principe de mesure | Vacuum decay et pressure decay |
| Sensibilité | Jusqu’à 1 µm selon type de contenant et matériau |
| Durée du cycle | À partir de 10 secondes par test |
| Type d’emballages compatibles | Flacons, ampoules, seringues pré-remplies, sachets et poches flexibles |
| Matériau de construction | Acier inoxydable 304, adapté aux environnements GMP |
| Dimensions de l’unité | 377 mm (L) × 366 mm (l) × 288 mm (h) |
| Méthodes de test | Vacuum Decay, Pressure Decay, Flexible Membrane, Pressure Decay Bag, Ramp to Event, Ramp to Proof Pressure, Occlusion |
| Interface utilisateur | Écran tactile 10,1 pouces avec navigation intuitive |
| Connectivité | USB, Ethernet, export de données, intégration dans systèmes de traçabilité |
| Alimentation | 24 V CC, 5 A ; nécessite air comprimé ou pompe à vide |
| Conformité réglementaire | ASTM F2338-09, USP 1207, 21 CFR Part 11 |
| Applications principales | Contrôle qualité pharmaceutique, dispositifs médicaux, emballages alimentaires et cosmétiques |
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