SLD-Series
Testeur d’intégrité non destructif
Caractéristiques
| Technologie d’inspection | HVLD – High Voltage Leak Detection pour microfuites sur seringues préremplies |
| Types de contenants compatibles | Seringues préremplies (PFS) Ø 8,2–11?mm |
| Cadence d’inspection | Jusqu’à 600 pièces/min selon configuration |
| Points d’inspection | 4+ canaux d’électrodes couvrant barrel, bouchon, capuchon, shoulder |
| Conformité réglementaire | Compatible 21 CFR Part 11, suivi des résultats et audit trail |
La SLD Series de Nikka Densok est une gamme d’inspecteurs de fuites / intégrité de fermeture basée sur la technologie High Voltage Leak Detection (HVLD), conçue pour le contrôle 100?% des contenants préremplis (principalement seringues préremplies — PFS) dans l’industrie pharmaceutique.
Le système permet la détection automatique de défauts microscopiques (microfuites, micro?perforations, défauts de joint ou de scellage) invisibles à l’œil nu, en appliquant un champ haute tension sur les contenants non conducteurs. Si une fuite est présente, le courant traverse la solution conductrice — ce qui déclenche l’alerte et le rejet.
La SLD Series est conçue pour des cadences élevées, s’intégrant en ligne (inline) sur les lignes de production, avec des systèmes d’électrodes adaptés à la forme des seringues (barreau, protège?aiguille, capuchon, etc.).
Le logiciel embarqué permet la gestion des données, le suivi des résultats et la conformité réglementaire (traçabilité, 21 CFR Part 11), ce qui est crucial pour les process pharma.
Exemples de cas d’usages
Inspection post-remplissage et scellage
Contrôle qualité final
Lignes de production haute cadence
Développement de nouveaux formats
Avantages
Détection fiable des microfuites, garantissant l’intégrité stérile des seringues avant distribution
Inspection continue et automatique sans ralentir la ligne de production
Système modulable avec électrodes multiples, compatible avec différentes tailles de seringues préremplies
Suivi des données, audit, trail et gestion des accès pour répondre aux exigences pharmaceutiques strictes
Réduction des rejets tardifs, gain de temps, maintenance maîtrisée et process standardisé
Spécifications
| Technologie d’inspection | HVLD (High Voltage Leak Detection) – détection de microfuites sur seringues préremplies |
| Types de contenants compatibles | Seringues préremplies (PFS) Ø 8,2 à 11 mm |
| Cadence maximale | Jusqu’à 600 pièces/min selon configuration |
| Points d’inspection | 4+ canaux d’électrodes couvrant barrel, bouchon, capuchon, shoulder |
| Méthode de test | Non destructive, détection électrique instantanée |
| Conformité réglementaire | Logiciel compatible 21 CFR Part 11, suivi des résultats et audit trail |
| Interface opérateur | Écran tactile avec gestion des recettes et paramètres |
| Intégration ligne | Installation inline ou poste autonome |
| Maintenance | Faible maintenance grâce au design modulaire et robuste |
| Traçabilité des données | Archivage complet, génération de rapports et alertes automatiques |
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