Mediscan
Machine de table pour tests d’intégrité non destructif
Caractéristiques
| Principe de mesure | Force-decay sous vide pour détecter les fuites |
| Type de test | Non destructif, sans endommager l’emballage |
| Sensibilité | Jusqu’à 10 µm selon le matériau et le format |
| Taille maximale d’emballage | Environ 250 mm (L) × 200 mm (l) × 100 mm (h) |
| Durée du cycle | À partir de 20 secondes par test |
Le Sepha MediScan est un appareil de test d’étanchéité non destructif destiné à vérifier l’intégrité des emballages souples et non poreux, tels que les sachets, poches ou pochettes médicales. Il repose sur le principe de la mesure de force sous vide (force-decay) : l’emballage est placé dans une chambre où un vide partiel est appliqué, provoquant une légère expansion. Un capteur mesure ensuite la variation de cette force ; toute perte indique la présence d’une fuite.
Cet appareil ne nécessite pas d’outillage spécifique, ce qui le rend rapide à configurer et flexible pour différents formats d’emballages. Il permet de détecter des fuites de l’ordre de 10 microns, selon le matériau et la taille du sachet testé. Le MediScan offre des cycles de test courts, à partir de 20 secondes, et peut accueillir des emballages mesurant jusqu’à environ 250 mm de long, 200 mm de large et 100 mm de profondeur.
Conçu en acier inoxydable, il s’intègre facilement dans les environnements de production pharmaceutiques ou médicaux. Son interface tactile simplifie l’utilisation et la traçabilité des données, avec des fonctions compatibles avec les normes de qualité telles que la 21 CFR Part 11. Le MediScan est particulièrement apprécié pour sa fiabilité, sa rapidité et son caractère non destructif, permettant de tester l’intégrité des emballages sans gaspiller de produit.
Exemples de cas d’usages
Contrôle qualité en production pharmaceutique
Validation d’emballages en développement
Inspection en laboratoire de conditionnement
Contrôle d’intégrité après transport ou stérilisation
Avantages
Permet de vérifier l’intégrité des emballages sans les ouvrir ni les endommager, évitant ainsi le gaspillage de produits et la perte d’échantillons
Capable de détecter des fuites très fines, jusqu’à environ 10 microns, garantissant un contrôle fiable même pour les emballages critiques
Le système ne requiert pas de moule ou d’adaptateur dédié pour chaque format d’emballage, ce qui facilite les changements de produits et réduit les temps d’arrêt
Les cycles de test sont courts (environ 20 secondes), et l’interface à écran tactile rend la configuration et la lecture des résultats intuitives
L’appareil est conçu pour répondre aux exigences du secteur pharmaceutique, notamment la traçabilité et la conformité à la norme 21 CFR Part 11, garantissant la fiabilité des données d’audit.
Spécifications
| Principe de test | Méthode de force-decay sous vide |
| Type de test | Non destructif (sans ouverture de l’emballage) |
| Type d’emballages compatibles | Sachets, poches, pochettes et pouches non poreux |
| Sensibilité de détection | Jusqu’à 10 µm selon le matériau |
| Taille maximale d’emballage | Environ 250 mm (L) × 200 mm (l) × 100 mm (h) |
| Durée typique du cycle | À partir de 20 secondes |
| Matériau de construction | Acier inoxydable 304 |
| Principe de fonctionnement | Dépression contrôlée et mesure de variation de force |
| Interface utilisateur | Écran tactile intuitif |
| Connexion / Données | USB, Ethernet, export de rapports |
| Conformité réglementaire | 21 CFR Part 11 (traçabilité et audit trail) |
| Environnement d’utilisation | Laboratoire ou ligne pharmaceutique |
| Alimentation électrique | 110 / 230 V AC, 50/60 Hz |
| Maintenance | Faible, sans consommables ni outillage dédié |
| Avantage principal | Fiabilité, rapidité et test totalement non destructif |
Besoin d’informations ?
Simple demande au :